2024年3月21日,由沈阳药科大学医药企业合规研究课题组与广东省医药合规促进会联合主办的“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”在广州顺利召开,以“医药行业进入合规新时代”为核心议题,聚焦推动企业合规的高质量成长。此次盛会汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业从业者、专家学者等,共同探讨医药合规的现状、趋势及挑战。
2024首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会会议现场
大会由国家药品监督管理局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹博士主持,她强调了合规合法经营对于行业发展的重要性,还鼓励行业同仁积极面对挑战,把握机遇,通过创新与技术进步实现行业的内生增长,展望了2024年医药工业的发展前景,并强调了发展新质生产力与传统产业的必要性。
陶剑虹博士主持大会并致开幕辞
广东省医药合规促进会会长谢名雁以“以科学合规赋能稳健经营,奋楫争先开新局”为主题发表了精彩演讲。他通过数据展示和细节提炼,揭示了2023年监管的动态与趋势,分析了药械企业监管处罚频率和力度等监管情况。他认为监管频率和力度将持续提升,MAH常态化监管将形成,并且粤港澳大湾区的MAH试点可能启动。谢会长的演讲分享为与会者提供了宝贵的合规洞察和参考,更好地助力医药企业在合规道路上稳健前行。
谢名雁会长作题为“以科学合规赋能稳健经营,奋楫争先开新局”的主题报告
沈阳药科大学医药企业合规研究课题组组长陈玉文教授在会上作了“医药企业合规保障体系建设”的主题报告。报告中,首先发布了医药企业合规评价指标体系的构建,以及对某省药品生产、药品经营、医疗器械生产、医疗器械经营、化妆品生产等5大类共3万多家企业的合规评价结果。其次,深入探讨了企业合规经营保障体系的九大关键要素,这些要素的全面优化和完善将为企业建立起坚实有效的合规保障体系,为企业的稳健经营和长远发展提供有力保障。
陈玉文教授作题为“医药企业合规保障体系建设”的主题报告
我校54期校友、国家局高研院特聘讲师、中国药品监督管理研究会流通专业委员会理事、广东省药品监管局稽查分局原副局长卢君强作题为“药品流通监管动态及案例分析”的报告,卢君强以风趣且严肃的态度为与会者提供了丰富的案例、检查实践经验和监管动态。
卢君强作题为“药品流通监管动态及案例分析”的报告
沈阳药科大学医药企业合规研究课题组成员宋玉对“医药企业合规对绩效的影响”研究结果进行了报告。她以240家医药制造业上市公司为实证研究对象,通过详尽的数据分析和案例研究揭示了合规管理与企业绩效之间紧密而重要的内在联系。研究结果表明,企业合规对绩效具有显著的正向影响。
我院2021级硕士研究生宋玉作题为“医药企业合规对绩效的影响研究” 的报告
广东省法学会卫生法学研究会常务副会长兼秘书长杜仕林做了“关于医药企业民商事合规建设的相关思考”的主题报告,用案例分享了民事合规面临的多种情况及企业应对策略。
杜仕林作题为“关于医药企业民商事合规建设的相关思考”的报告
大会上,广东省医药合规促进会秘书长陆耀光、圣典(杭州)律师事务所主任李莹、睿博商学院执行院长邹晓徽、CIO合规保证组织-国健医药咨询高级咨询师刘嘉等专家学者分别就以下主题作了报告:持有人转让上市许可合规路径与要点、医药行业市场营销合规与财税风险管理、医药合规营销体系化建设与推广行为的风控管理、药械经营合规存在问题及应对等。
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会的圆满成功,不仅为医药企业提供了一个宝贵的学习与交流平台,更进一步激发了医药行业在合规发展道路上的新活力。此次大会受到了媒体的关注,《医药经济报》刊发了陈玉文教授和杜仕林秘书长的报告主体内容,三沙电视台对大会全程做了报道。
(沈阳药科大学医药企业合规研究课题组成员:陈玉文、王素、杨菁郁、木尼热•莫合塔尔、孙小雯、朱珈林、宋玉、李立强、李兆玉、汤亚宁、陈欣庆、陈思宇、赵欣然、赵星雨、黄鑫月、谢名雁)